إنه سؤال مُلح على مر العصور (أو على الأقل أثناء وجودك في الصيدلية): ما الفرق بين الأدوية التي تحمل علامات تجارية عامة؟ ولماذا تعتبر العلامة التجارية لصيدلية مسكنات الألم نصف كمية مسكنات الألم التي تأتي في صندوق أزرق مع لقب مشهور؟
للحصول على أجوبة ، انتقلت إلى مديرة مجتمع Sweet-life.club ، Ann Rusnak ، التي كانت أيضًا صيدلية معتمدة في حياة سابقة. تشرح الفرق ، لماذا المخدرات ذات العلامة التجارية مكلفة للغاية وأكثر من ذلك.
ما الفرق بين الأدوية التي تحمل علامات تجارية عامة؟
من حيث الفعالية ، لا يوجد فرق. يتم تنظيم الأدوية الجنيسة من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA مثل الأدوية التي تحمل الاسم التجاري. يجب أن يكون لديهم نفس المكونات النشطة والعمل نفسه في الجسم ، وهذا هو كل ما يهم حقا عندما يتعلق الأمر بالسحر الطبي (أي ما إذا كانت الأعراض الخاصة بك قد تم تخفيفها).
ومع ذلك ، يجب أن يكون الدواء العام هو نفس القوة ، وأن يعمل بنفس الطريقة في الجسم وأن يتم تناوله بنفس طريقة تناول الدواء الذي يحمل اسم العلامة التجارية. يتم إلقاء بعض المرضى من خلال حقيقة أن الأدوية الجنيسة تبدو مختلفة قليلاً عن العلامة التجارية المعروفة ، ولكن هذا يتعلق فقط بقوانين العلامات التجارية الأمريكية وليس لها أي تأثير على كيفية عمل الدواء.
لماذا الأدوية ذات الأسماء التجارية مكلفة للغاية؟
الشركات ذات العلامات التجارية الكبرى لديها المزيد من النفقات لتغطية. كان عليهم أن يسددوا فاتورة التجارب الإكلينيكية الباهظة وكل التكاليف الأخرى المتعلقة بتطوير الدواء في المقام الأول ، وهذا ينطبق بشكل خاص على الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) التي كانت متوفرة فقط بوصفة طبية. أيضا ، حملات الإعلان والتسويق لا تأتي رخيصة. تنفق الشركات ذات العلامات التجارية الكبيرة الكثير من المال لإقناع المستهلكين بأن علاماتهم التجارية تعمل بشكل أفضل ، في حين تلتزم العلامات التجارية العامة أو المتاجر بالعلامات التجارية في المتجر وعلى الرف وعلى العبوة.
ما المدة التي يستغرقها عادة استخدام اسم العلامة التجارية لعقار عام؟
عندما تصل العقاقير ذات العلامة التجارية إلى السوق لأول مرة ، يتمتع المطورون عادة بحماية براءات الاختراع و / أو حقوق التفرد في السوق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنع إنتاج الأدوية الجنيسة لعدد معين من السنوات.
هذا هو لحماية الاستثمار الذي قامت به الشركة الأصلية لتطوير العلاج. بالنسبة لبعض الأدوية التي يمكن أن تكون بلايين - نعم ، مليارات الدولارات. يمكن أن تختلف المدة الزمنية الدقيقة التي يستغرقها النوع العام ليكون متاحًا.
براءات الاختراع عادة ما تكون لمدة 20 عاما ، ولكن هذه الساعة عادة ما تبدأ في حين أن الدواء لا يزال قيد التطوير وقبل أن تصل إلى السوق. يمكن منح حقوق التفرد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في الوقت الذي يتم فيه الموافقة على الدواء ويمكن أن يكون في أي مكان من ثلاث إلى سبع سنوات ، اعتمادًا على مجموعة متنوعة من العوامل. عادة ما يتداخل الاثنان ، وهذا لا يعني بالضرورة 20 سنة بالإضافة إلى سبع سنوات ، على سبيل المثال. تعمل بعض شركات الأدوية في المناطق الرمادية في النظام لتأخير الأدوية من الوصول إلى السوق لأطول فترة ممكنة ، وهذا هو السبب في عدم وجود إجابة بسيطة على هذا السؤال.
هل هناك بعض الأدوية الأفضل لشراء الاسم التجاري؟
في أكثر من 10 سنوات كتقنية صيدلانية ، عمل الصيادلة الذين عملت معهم باستمرار على تقديم المشورة للعملاء لإنقاذ باك وشراء عام.
الاستثناءات الوحيدة التي تتبادر إلى الذهن هي حيث تكون قطرات العين أو حلول العدسات اللاصقة معنية. لم ينصحوا بتجربة عامة ، لكنهم أقروا بأن عيون بعض الناس استجابت بشكل أفضل لعلامات تجارية محددة ، وفي تلك الحالات ، اقترحوا التمسك بما كان يعمل للمريض. بشكل عام ، على الرغم من أن الخيارات العامة فعالة في علاج الأعراض وتفضل بالتأكيد عندما يتعلق الأمر بالمحفظة.
ومع ذلك ، كان هناك عدد قليل جدا من حالات الأدوية الموصوفة التي ربما كان اسم العلامة التجارية يعمل بشكل أفضل للفرد - بعض أدوية القلب والغدة الدرقية ، على سبيل المثال - ولكن لم يكن بالضرورة أن تكون حالة العلامة التجارية أفضل من النوع العام.
بالنسبة لبعض هؤلاء المرضى ، كان اسم العلامة التجارية يعمل بشكل أفضل ، وبالنسبة للآخرين كان النوع الأكثر فعالية. أو ربما لا يعمل واحد عام لهم ، ولكن نوع عام آخر من نفس الدواء. (كما هو الحال بالنسبة للأدوية التي لا تحتوي على أيات OTC ، هناك في الغالب أكثر من علامة تجارية واحدة متوفرة للعقار). بالنسبة لبعض هذه الحالات الحساسة للغاية ، يمكن للحشو والمكونات غير النشطة أن تحدث فرقا بالنسبة لنسبة صغيرة من المرضى. عندما تكون في شك ، اسأل الصيدلي.
ما الذي يجب أن أبحث عنه في ملصق المكوّن عند مقارنة الإصدارات العامة وأسماء العلامات التجارية؟
يتعلق الأمر بكمية "المكونات النشطة" للتأكد من شراء المنتج المناسب. كل شيء آخر هو مجرد الحشو وليس له علاقة مع ما إذا كان الدواء سوف يعالج الأعراض الخاصة بك. تذكر ، يتم تنظيم الأدوية الجنيسة من قبل إدارة الغذاء والدواء بالطريقة نفسها مثل الأدوية ذات العلامات التجارية ، وهذه هي المكونات النشطة التي يجب أن تتوافق للحصول على الموافقة.
من الناحية القانونية ، لا يمكن للعقار النوعي أن يظهر تمامًا كعقار اسم العلامة التجارية بسبب قوانين العلامات التجارية ، وبالتالي فإن المكونات غير النشطة (التي تساعد في تحديد كيفية تذوق الدواء ، لونه ، وما إلى ذلك) لن تتطابق تمامًا ، هذا حسن.
هل كانت هناك أي حالات ملحوظة لا يرقى فيها اسم عام إلى اسم العلامة التجارية؟
لا أنا على علم بالأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. ربما يتذكر الكثيرون (وربما تم الخلط من قبل) الحادث في أوائل عام 2000 عندما بدا وكأن جميع الأرفف الدوائية الباردة في الصيدلة قد تم تنظيفها طوال الليل. وقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA استشاريا عن هذا المكوِّن phenylpropanolamine في ذلك الوقت ، وتأثرت الأدوية العامة والعلامة التجارية. في هذه الحالة ، لم تكن مشكلة متعلقة بالأدوية الجنيسة ، ولكنها عنصر نشط يستخدم في كل من الاسم التجاري والصيغة العامة.
ماذا يحدث عندما ينتقل الدواء من "وصفة طبية" فقط إلى "بدون وصفة طبية"؟
وبمجرد مرور الوقت الكافي ، يمكن تحديد أن الدواء آمن بما فيه الكفاية بحيث لا يكون من الضروري الإشراف على مقدم الرعاية الصحية حتى يتم إدارته ، يمكن أن تبدأ العملية المطولة للتحول إلى حالة OTC لدى FDA ، عادة من قبل الشركة التي طورت في البداية المخدرات. يتم تنظيم كل من الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية بعناية ، لذلك فإن الأدوية التي تجعل هذا التحول آمنة تمامًا. بعض الأدوية المعروفة جيدا (ونظائرها الجنيسة) التي ينسى كثيرون أن تكون متاحة فقط عن طريق وصفة طبية تشمل Advil (ibuprofen) ، Benadryl (diphenhydramine) و Nyquil (دوكسامين سكسينات) ، على سبيل المثال لا الحصر.
إذا كان النوع العام جيدًا تمامًا كاسم العلامة التجارية ، فلماذا نحتاج حتى إلى الأدوية ذات العلامة التجارية باهظة الثمن على الإطلاق؟
الأدوية الجنيسة أقل تكلفة لأن المصنعين ليسوا مضطرين لخوض عملية بحث واختبار طويلة ضرورية لتطوير أدوية جديدة. أنها تساعد في الحفاظ على تكاليف الرعاية الصحية بأسعار معقولة ، وهو أمر مهم بشكل واضح. ومع ذلك ، نحن بحاجة إلى شركات ترغب في مواجهة التحدي المتمثل في تطوير عقاقير جديدة لتحسين قدرتنا على علاج وعلاج الأمراض أيضا. كلاهما قطع مهمة من اللغز الكلي.
- ليلى
القراء - هل تشتري أدوية عامة أو تحمل اسم الماركة؟ هل تلاحظ الفرق عندما تأخذ واحدة أو أخرى؟ هل تعتقد أن التكلفة العالية للأدوية التي تحمل علامة تجارية مبررة على حساب البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية؟ اترك تعليقك لنكون على علم برأيك.
ليلي لاداجا هي محرر محتوى لـ sweet-life.club. إنها بطاطا سابقة تحولت إلى متعصب بيلاتس الذي يتمتع بالمشي لمسافات طويلة والسفر وتناول كل شيء - باعتدال.
يمكنك متابعتها على Twitter علىftftcoastlili.
آن روسناك هي مديرة مجتمع Sweet-life.club. أثار سعيها لفقدان "وزن الطفل" أمام "الطفل" المدرسة الابتدائية الاهتمام بالصحة واللياقة البدنية التي لا تزال شغفًا حتى يومنا هذا. تحب رياضة المشي لمسافات طويلة واليوغا وتعتقد أن أفضل تمرين يمكنك القيام به مع صديق جيد. على مر السنين ، تطورت رغبة آن في التوفيق بين حجم معين إلى ما تشعر أنه الهدف الأكثر أهمية للشعور بالخير والحصول على الطاقة لتعيش الحياة إلى أقصى حد.